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ISO13485认证
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ISO13485认证范围
  • ISO13485认证范围

    [2020-05-15 11:46:05]

    CQC受理医疗器械质量管理体系认证申请的组织,其产品应属于下列4类中的一类或他们的组合。  2. 1 国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中列为一、二类的医...
  • ISO13485认证样本
  • ISO13485认证样本

    [2020-05-15 11:45:57]

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  • ISO13485认证说明
  • ISO13485认证说明

    [2020-05-15 11:45:54]

      该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称...
  • ISO13485认证收费
  • ISO13485认证收费

    [2020-05-15 11:45:50]

     1. 目的与使用范围  为加强对认证组织认证收费的管理,规范认证收费行为,保护认证双方的利益,促进认证工作的发展,特制订本规则。  本规则适用于智达标准认证所开展的管理...
  • ISO13485认证方案
  • ISO13485认证方案

    [2020-05-15 11:45:45]

    1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》,认证中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》。

    2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报...
  • ISO13485认证标本
  • ISO13485认证标本

    [2020-05-15 11:44:36]

    ISO13485认证标本...
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